美國允許對新冠患者緊急使用瑞德西韋

美國食品藥品管理局(FDA)1日允許為治療新型冠狀病毒感染癥,給癥狀嚴重的住院患者緊急使用候選藥物之一“瑞德西韋”。有鑒于此,日本政府計劃2日下午召開旨在作為特例批準的內閣會議,啟動了面向盡早批準的手續。政府相關人士稱最早5月可以使用。

美國總統特朗普1日會見了開發該藥的美國制藥公司“吉利德科學”的高管,指出:“這是重要的治療,我抱有期待。”該公司1日宣布,力爭到10月生產出至少可治療50萬人的藥量。

瑞德西韋被認為有抑制病毒增殖的作用,此前以治療埃博拉出血熱為目的。根據癥狀,進行5天或10天的靜脈注射。有人指出其副作用包括惡心和肝腎功能惡化,要求謹慎用藥。

日本政府為使瑞德西韋獲得特例批準,打算修改《醫藥品醫療器械法》(原藥事法)的政令,若吉利德公司提出申請,就盡快批準。

美國國立衛生研究院(NIH)4月底報告稱在臨床試驗中,患者的恢復較快。

即使在臨床試驗中未確認有效性和安全性,但基于可期待效果的研究報告,作為緊急時期的特例,FDA有時會允許緊急使用。這不同于正式的生產銷售批準,而是定位為未獲批準的治療候選藥物。

在新冠治療方面,FDA于3月向抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹發放了緊急使用許可,瑞德西韋屬于第三種類。特朗普在記者會上曾多次推薦抗瘧疾藥物,但有報告稱對心臟有副作用,FDA提醒注意。